为确保防控甲型H1N1流感所需药品、的品质宁静，国度食物药品监视办理局自2009年7月6日起，对甲型H1N1流感防控药械监视查抄任务展开周全督查，深切查找题目，峻厉冲击出产、发卖、利用分歧格防控药械的守法行动。

这次督查任务凸起重点地域、重点单元、重点种类。要集合气力对甲型H1N1流感病发地域的防控药品、医疗东西出产、运营、储蓄、利用关键停止核对。防控药品核对的重点是磷酸奥司他韦胶囊、流感疫苗的研发、出产、利用、储蓄、卫生部《甲型H1N1流感诊疗计划（2009年试行版初版）》保举的药品等重点种类。防控医疗东西核对的重点是《对增强蘑菇视频 防护口罩、蘑菇视频 防护服、呼吸机等医疗东西羁系任务的告诉》触及的医疗东西等重点种类。

这次督查的内容包含甲型H1N1流感防控药械的出产、运营、储蓄、利用关键。在出产关键要重点核对企业是不是有正当的出产天资，产物是不是有正当的核准文号，质料药来历是不是正当，品质办理系统是不是有用运转，是不是严酷根据出产工艺构造出产，是不是严酷履行出厂查验轨制，产物标签、申明书是不是合适请求，产物发卖渠道是不是正当等。在运营关键，要重点核对企业是不是有正当的运营天资，是不是根据核准的运营规模处置运营勾当，是不是存在挂靠运营景象，防控药品、医疗东西购销渠道是不是正当，是不是存在品质分歧格、过时生效的题目，贮存前提是不是合适请求，出格是疫苗是不是严酷履行贮存、运输的冷链办理轨制等。在储蓄关键，要重点核对储蓄单元储蓄的防控药品、医疗东西购入渠道是不是正当，是不是存在品质分歧格、过时生效的题目，贮存前提是不是合适请求等。在利用关键，要重点核对医疗机构利用的防控药械购入渠道是不是正当，是不是存在品质分歧格、过时生效的题目，贮存前提是不是合适请求，和是不是实时监测、报告触及防控药品、医疗东西的不良反映、不良事务等。

本次督查对峙“深切流感病发地域、深切区县下层、深切防控一线”的准绳，采用听取报告请示、现场查抄、随机抽查、暗访查询拜访等体例停止。对督查中发明的防控药品、医疗东西存在的守法违规行动，将依法从严查处，并按划定究查有关义务人的义务。

据领会，这次督查分为三个阶段，7月6日至7月12日为企业、医疗机构自查阶段，7月8日至7月25日为省局监视查抄阶段，7月10日至7月25日为国度局集合督查阶段。集合督查竣事后，国度局将对督查环境停止周全总结。对发明的触及重点种类的案件将进一步加大督查督办力度，并将有关案件的查处环境传递天下。
     来历：医疗东西信息网