此后，临床利用将收紧关隘，根绝东西“带病上岗”、“超期退役”。7月9日，卫生部宣布《医疗东西临床利用宁静办理规范（试行）》收罗定见稿，从临床利用前评价、临床利用办理、临床保证办理等方面临医疗东西临床利用定出端方。
    
    　据卫生部医疗办事羁系司相干担任人先容，曩昔病院凡是把医疗东西当做资产遏制办理，装备无缺状态差，临床利用宁静隐患大。为保证患者宁静，《规范》请求，医疗机构不得利用无注册证、无及格证实、过时、生效或国度划定在手艺上裁减的医疗东西。临床利用医疗东西应严酷遵循产物利用申明书、手艺规范和操纵规程，不得超合用规模利用。医疗东西临床利用产生宁静事务或呈现毛病，应当即遏制利用，经医学工程部分检验达不到临床利用宁静规范的，不得再用于临床。医疗机构应履行《病院沾染办理方法》等有关划定，避免医疗东西临床利用中的病院沾染。临床利用的装备类、植入与参与的医疗东西称号及独一性辨认信息应完全记实到病历中，医疗机构应照实向患者奉告有关事变。有特别请求的医疗东西，应装备响应举措措施，保证医疗东西临床利用的环境前提。对性命撑持装备和首要的相干装备，医疗机构应制定应急备用计划。
    
    　《规范》提出，医疗机构应设立医学工程部分或指定相干部分，担任医疗东西临床利用宁静办理，并实时措置、上报医疗东西宁静事务；按期展开医疗东西利用的相干培训，并成立查核轨制；按期对利用宁静环境遏制查核和评价，并制定医疗东西装置与集成、验收与临床试用评价、利用中的检测与品质节制、所获临床信息的宁静保证等阶段中各关键的保证轨制与手艺规范。在医疗机构任务的医学工程手艺职员，应具有取得国度承认的执业手艺程度资历或认证。